Aisladores asépticos para productos de alta potencia
Aisladores asépticos de Waldner Process Systems
Más de 5’000 proyectos respaldan nuestra amplia experiencia! Por muchos años hemos entregado Aisladores-Campanas para sustancias de alta potencia a clientes reconocidos en la Industria farmacéutica, química, agroquímica y alimenticia. Cuando se trata el manejo de sustancias de alta potencia o tóxicas seria en investigación y desarrollo o fabricación, operaciones de rutina ¡Para desempacar sustancias, productos peligrosas! como la filtración, el mezclado, secar y pesar se hacen difíciles. Por esta razón aisladoras-campanas son más y más prevalente y usados en la fabricación, en laboratorios y plantas pilotos.
Aisladores asépticos para productos de alta potencia
- Estructura de acero inoxidable hasta Hastelloy; alloy ; acabado hasta Ra< 0,20 µm posible. WALDNER acoplamiento hermética del gabinete aislador hacia al reactor móvil de proceso. Sistemas de aisladoras diseñados y personalizados a su necesidad pueden estar compuestos por elementos bien probados y fiables.
- WALDNER Rapid-Transfer-Port® automático
- WALDNER reactor móvil para el transfer rápido de substancias de alta potencia.
- WALDNER esclusa RTP (Rapid transfer Port) con manga plástica (sinfín)
- WALDNER sistemas de filtro Push-Push para un cambio de filtros sin contaminación
- (WALDNER H2O2 esterilización parar aisladores estériles)
- Cerraduras con la función de enclavamiento
- Cristales delanteros y puertas correderas con (sellos) juntas inflable, monitoreados
- WALDNER comprobador de Guantes
- CIP/WIP Sistemas de limpieza
- Recubrimiento por Halar
- WALDNER sistemas de Inertización
WALDNER Rapid Transfer Container® (RTC)
para acoplar a aisladores asépticos; para manejar productos de alta potencia
Aisladores asépticos para productos de alta potencia,
instalado en una producción farmacéutica de sustancias peligrosas
En el foto de abajo, se muestra aisladores de Waldner integrada en una producción farmacéutica con puerta de transferencia rápida (RTP) Diámetro Nominal 400, de eficacia aprobada. Los recipiente de transferencia rápida (RTC) están homologados para el transporte de sustancias peligrosas por vías terrestres, aéreas y marítimas, Los recipientes de transferencia pueden ser elevados y conectados automáticamente al gabinete aislador. De esta manera se facilita y ayuda el manejo de los RTC’s por mucho.
Aisladores asépticos para productos de alta potencia;
diseñado y fabricado en Waldner Process-Systems
Por muchos años hemos manufacturado aisladores para clientes reconocidos en la Industria Farmacéutica. Nuestros aisladores asépticos de contención aseguran la protección al nivel mas alto para los operadores contra substancias tóxicas.
Un procedimiento mas y mas aplicado en la industria farmacéutica es el filtrado y secado de sustancias de alta potencia (API). Waldner ofrece un aislador a escala de mesa en cual este procedimiento se puede llevarse a cabo bajo atmósfera controlada y bajo la máxima protección del operador.
El diseño compacto del aislador aséptico proporciona espacio para:
- Estufa/Horno de secado al vacío (Waldner patent).
- Filtros a precisión.
- Rapid transfer port for the in- and outward transfer API.
- Balanzas de precisión incluyendo la impresora.
- Temperature control unit for the drying cabinet.
Aisladores asépticos para sustancias productos de alta potencia
Aisladores-campanas para pesar y preparación de sustancias de alta potencia API's o tóxicas. Dichas sustancias le llevan segura tras la esclusa RTP (Rapid transfer Port) en el aislador. Los residuos se eliminan tras un Split-Valve (válvulas de contención) y la manga plástica (sinfín) seguro y sin contaminación hacia fuera.
Aisladores asépticos para sustancias-productos de alta potencia
“El gabinete Aislador de Preparación" sirve para pesaje y manejo de substancias de alta potencia (API’s) como; substancias hormonales y substancias tóxicas. El aislador ofrece un acoplamiento hermético y seguro, desde el gabinete aislador hacia al reactor móvil.
Aisladores asépticos para preparación de sustancias de alta potencia
El aislador-campana de Preparación" sirve para pesaje y manejo de substancias de alta potencia; este aislador ofrece un acoplamiento hermético y seguro, desde el reactor móvil hacia gabinete aislador; permitiendo un acoplamiento perfecto y seguro
Sistema acoplamiento hermética entre reactor móvil y el gabinete aislador
El sistema acoplamiento hermético y seguro, desde el aislador y el reactor móvil; esta permitiendo un acoplamiento perfecto desde un reactor móvil, hacia un gabinete aislador de Waldner. . ¡Nuestros gabinetes Aisladores de contención aseguran la protección de más alto nivel a los operadores y al medio ambiente!
Aisladores asépticos para sustancias-productos de alta potencia
con una Liofilizadora integrado.
Después de liofilización (liofilización) del producto, la protección del operador y del producto era necesaria. Para esta aplicación WALDNER diseñaba diferentes aisladores-campanas y uno de estos con un liofilizador integrado.
La imagen muestra una línea aisladora con 2 campanas de seguridad, 1 cámara principal (liofilizador), 1 cámara de transferencia y 1 cámara de limpieza.
Aisladores-asépticos para sustancias-productos de alta potencia
El sistema HAPI modular, adecuado para la producción de pequeñas y medianas cantidades de sustancias farmacéuticos altamente activo en el campo de la producción; de laboratorio, plantas piloto y producción en pequeña escala.
En la producción de productos biotecnológicos, cuando las proteínas, levaduras y péptidos tienen que ser manipulados bajo condiciones controladas, se pueden seleccionar las combinaciones adecuadas de aparatos y se pueden preparar las combinaciones de medios correspondientes (aire comprimido, gas protector, limpieza, etc.).
Ultima novedad para mantenerlos al tanto en relación de la fabricación de productos toxicas o de alta potencia hasta API's/ HAPI's.
Unos proveedores míos, han desarrollado el sistema completo (todo en uno) para fabricar HAPI's en una manera muy interesante: rápido; limpio y seguro.
¡De esta manera se podría evitar el manejo penoso y peligroso de estas operaciones!
Aislador aséptico con molino y horno de vacío para secar sustancias altamente activos
Aisladores asépticos-para-sustancias-productos-de-alta-potencia
Aisladores en la fabricación
Un procedimiento común en la industria farmacéutica es el filtrado y el secado de sustancias (API).de alta potencia. Waldner ofrece un aislador específico de tamaño de mesa en cual los siguientes pasos de fabricación puede llevarse a cabo bajo atmósfera controlada y con la máxima protección del operador. El compacto diseño del aislador proporciona espacio para:
- Horno/estufa para secado al vacío (patente Waldner).
- Filtro de presión móvil.
- Puerto RTP de transferencia rápida para transferencia de API hacia fuera y adentro.
- Balanza de precisión incluyendo su impresora de etiquetas.
- Control de temperatura exacta para el secado en el horno de vacío.
- Protección y seguridad máxima al operador que esta manejando productos de alta potencia o tóxico
- Protección y seguridad al medio ambiente
- Protección de producto o sustancias estériles
- Inertización
- Tratamiento químico inertizante
Aisladores asépticos para sustancias-productos de alta potencia
adaptado para fabricar medicamentos Oncológicos
Tableteadora CPR 18 - Encapsuladora IN-CAP®
instalado en gabinete aislador
Propuesta de tableteadora y encapsuladora para desarrollo y producción de bajo volumen de sólidos oncológicos todas las opciones son factibles para instalar ambos maquinas en contenedor aislador-campana:
Las propuestas son las siguientes:
1) Encapsuladora automática IN-CAP:
para polvo, pellets, tabletas, mini-tabletas,
cápsulas en cápsulas y líquidos
2) Tableteadora rotativa automática CPR 18
disponible en 2 modelos: en B-10 /en D-8
hasta 18.000 comprimidos por hora
